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CFDA最新发布:药品注册流程新规则

近日,国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作,印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。 赛柏蓝注意到,《通知》中对审批的时间做出?#25628;?#26684;规定。各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定,...

中国改革药品审评审批制度 明确去库存时间表

国务院18日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药等目标。这一文件从国家层面改革药品审评审批制度,对药企最为关注...

如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,强调要加快临?#24067;?#38656;新药的审评审批,申请注册新药的企业须?#20449;?#20854;产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。 国内外药价悬殊的原因...

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